思哲睿获颁中国首张手术机器人IECEE CB证书

更新时间:2026-01-16 09:51:47 浏览量：

2026年1月8日，哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司（以下简称“思哲睿”）独立研发具备自主知识产权的康多机器人^Ⓡ胸腹腔内窥镜手术系统（型号：SR2000），顺利通过国际权威检测与认证机构CSA集团（Canadian Standards Association，简称“CSA集团”）颁发的CB证书，成为中国首个取得该证书的国产腔镜手术机器人系统。

该CB证书受 IECEE 国际电工委员会成员国广泛认可，可作为产品进入多国市场的重要合规依据。这一成果标志着思哲睿在产品安全性、系统可靠性及国际标准符合性方面，已达到全球主流腔镜手术机器人同等技术水平，为国产腔镜手术机器人迈向国际市场奠定了坚实基础。

在思哲睿研发中心举行的颁证仪式上，CSA 集团正式向思哲睿授予 CB 证书。双方管理层及项目核心成员共同出席活动，见证国产高端医疗装备发展进程中的这一重要里程碑。

CSA集团为思哲睿智能医疗颁发证书

康多机器人^ⓇSR2000是思哲睿面向多学科打造的新一代胸腹腔内窥镜手术系统，在系统架构、安全设计与临床适配性方面实现多项行业突破。作为国内唯一整机系统（含手术器械）电气安全等级达到 CF 级的国产多孔腔镜手术机器人，为临床应用提供更高等级的安全保障。

此次顺利通过 IECEE CB 认证，意味着康多机器人^Ⓡ在整机电气安全、系统稳定性及抗电磁干扰能力等方面，全面符合国际主流市场准入要求，充分验证了其在复杂手术环境下的安全可靠性。

IECEE CB证书的取得，不仅是对康多机器人^Ⓡ产品安全性与技术成熟度的权威认可，也标志着思哲睿在国际合规体系建设与全球化布局方面迈出关键一步。

未来，思哲睿将持续以国际标准为研发基准，不断推进手术机器人在系统智能化、临床适应症拓展及全球市场准入等方面的升级与突破，推动更多国产高端医疗装备走向国际舞台，为全球医生和患者提供更安全、更精准、更可及的智能手术解决方案。

关于CSA

CSA集团是一家致力于安全、社会公益和可持续发展的全球性组织。是全球标准制定、测试、检验和认证的领导者之一, 业务范围包括加拿大、美国、欧洲和亚洲。其使命是以更高的标准把握未来。

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